A Herbalife káros hatásairól két, egymással szemben álló állítássorozat kering. Az egyik oldalon azok vannak, akik mérgezőnek nevezik a termékeket, a másikon azok, akik szerint minden ellenük szóló adat rágalom. Ez a cikk egyiket sem ismétli meg. Csak azt írjuk le, ami dokumentált: mit közöltek a szakirodalomban, mit tartalmaz a hatósági nyilvántartás, mit állapított meg egy versenyhatóság, és hol vannak a bizonyítás határai. Névvel nevezett cégről lévén szó, minden állítás mögött forrás áll, és ahol az adat nem bizonyít ok-okozati összefüggést, azt kimondjuk.
Amit a szakirodalom rögzített
2004-ben Izraelben négy, akut májgyulladással kórházba került eset kapcsán a Herbalife-termékek fogyasztása merült fel közös elemként. Az egészségügyi minisztérium ezt követően az összes izraeli kórházra kiterjedő vizsgálatot indított. A publikált közlemény tizenkét, ismeretlen eredetű akut májkárosodásban szenvedő beteget írt le, akiknél a termékek fogyasztása is fennállt. A betegek közül tizenegy nő volt, az átlagéletkor 49,5 év, és a májkárosodás átlagosan mintegy tizenkét hónappal a fogyasztás megkezdése után jelentkezett.
Ugyanabban az évben, ugyanabban a szaklapban jelent meg egy svájci munkacsoport tíz esetet leíró közleménye is súlyos májkárosodásról.
Spanyolországban a gyógyszerbiztonsági bejelentőrendszerben 2003 és 2010 szeptembere között húsz májkárosodásos bejelentés érkezett, amelyekben Herbalife-termékek is szerepeltek. Ezek közül tizenkét beteg, vagyis a hatvan százalék, kórházi ellátásra szorult, a károsodás típusa túlnyomórészt májsejtkárosodás volt, és a májsejtes esetek kilenc esetben, tehát több mint felükben, elérték az úgynevezett Hy-törvény szerinti súlyossági küszöböt.
Egy német nyelvterületről származó közlemény pedig egy olyan súlyos májkárosodásos esetsort írt le, ahol a vizsgált készítményekben Bacillus subtilis szennyeződést mutattak ki. Ez azért lényeges, mert egy lehetséges magyarázatra mutat: nem feltétlenül a deklarált összetevő okozza a bajt, hanem a gyártási vagy tárolási hiba.
Az amerikai Nemzeti Egészségügyi Intézetek étrend-kiegészítők okozta májkárosodással foglalkozó adatbázisában, a LiverToxban önálló szócikk foglalkozik a témával, és az ottani összegzés a többösszetevős étrend-kiegészítők szigorúbb szabályozását szorgalmazza.
Amit ezekből az adatokból nem szabad levezetni
Itt kell megállni, mert a legtöbb magyar nyelvű cikk pontosan itt csúszik el.
Az esetleírás és a gyógyszerbiztonsági bejelentés nem bizonyít ok-okozati összefüggést. Azt mutatja, hogy két dolog együtt fordult elő, és hogy a jelenség elég gyakori volt ahhoz, hogy a szakma felfigyeljen rá. Attól, hogy valaki szedett egy készítményt és megbetegedett, még nem következik, hogy a készítménytől lett beteg. Ezt maga a szakirodalom is így kezeli.
A spanyol bejelentések értelmezését egyébként szakmai vita is követte: egy 2012-es közlemény kifejezetten a spanyol esetjelentések körüli félreértéseket vette sorra, és az összefüggés erősségét vitatta. Az olvasónak joga van tudni, hogy nem egyhangú kép áll fenn.
Ugyanígy fontos, hogy a szó, hogy Herbalife, nem egyetlen terméket jelöl. Több tucat, egymástól eltérő összetételű készítményről van szó, amelyek receptúrája az évek során változott is. Egy 2007-es esetsorra hivatkozva a mai termékpalettáról nyilatkozni módszertani hiba.
Ami nem orvosi, hanem üzleti kockázat
Az amerikai szövetségi versenyhatóság, az FTC 2016-ban megállapodást kötött a céggel. A megállapodás alapján a vállalat kétszázmillió dollárt fizetett fogyasztói kártalanításra, és át kellett alakítania a jutalékrendszerét úgy, hogy az a tényleges kiskereskedelmi értékesítést jutalmazza, ne a beszervezést. A hatóság keresete szerint a cég félrevezette a fogyasztókat azzal, hogy jelentős jövedelmet ígért a termékek értékesítéséből, miközben a jutalék elsősorban új értékesítők toborzásán múlt. A hatóság megállapításai szerint az értékesítők közel fele évente kilépett, a klubot nyitók átlagosan több ezer dollárt költöttek saját pénzükből, és mintegy ötvenhét százalékuk nem ért el nyereséget vagy veszteséget termelt.
Ez nem egészségügyi kérdés, de a Herbalife-fal kapcsolatos döntésnél gyakran ez a nagyobb tétel: nem a máj, hanem a pénztárca.
Miért nehéz egy étrend-kiegészítőnél az okot megtalálni
Érdemes megérteni, miért nem születik ezekben az ügyekben egyértelmű ítélet. Egy gyógyszernél egyetlen hatóanyag, ismert mennyiségben, ellenőrzött gyártásból érkezik, és a mellékhatásokat kötelezően jelenteni kell. Egy többösszetevős étrend-kiegészítőnél ezzel szemben egyszerre több növényi kivonat, vitamin és aminosav van jelen, a receptúra országonként és évjáratonként eltérhet, a fogyasztó pedig jellemzően több készítményt szed párhuzamosan.
Ehhez jön, hogy a fogyókúrás időszakban maga a jelentős kalóriamegszorítás, a párhuzamosan szedett gyógyszerek és az alkoholfogyasztás is befolyásolja a májat. Amikor tehát egy esetleírás azt rögzíti, hogy a beteg májkárosodást kapott és közben ilyen készítményt szedett, akkor a szakma dolga éppen az, hogy megpróbálja kizárni a többi lehetséges okot. Ez az, amiért a fenti közlemények óvatosan fogalmaznak, és ez az, amiért az óvatos fogalmazást nem szabad felmentésnek olvasni. A gyanú megalapozott, a bizonyíték hiányos.
Amire tényleg figyelj, ha most szedsz ilyen készítményt
- A máj problémáit korán ritkán érzed. A gyanús jelek: tartós fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet, világos széklet, sárgás bőr vagy szemfehérje, jobb bordaív alatti nyomó fájdalom. Ilyenkor hagyd abba a szedést és menj orvoshoz
- Mondd el a kezelőorvosodnak, milyen étrend-kiegészítőket szedsz. A legtöbb ember nem mondja el, mert nem gyógyszernek tekinti őket
- Meglévő máj- vagy vesebetegség, terhesség, szoptatás és rendszeres gyógyszerszedés mellett a kiegészítő nem magánügy, hanem orvosi kérdés
- A koffeint és növényi kivonatokat tartalmazó fogyasztó készítmények szívdobogást és vérnyomás-emelkedést okozhatnak, ez a hatóanyagtól várható hatás, nem meglepetés
- Az étrend-kiegészítő nem gyógyszer, nem esik át ugyanazon a hatósági engedélyezésen, és nem is kell hatásosságot bizonyítania
- Ha a terméket a hálózat egy tagjától veszed, az egészségügyi tanácsot ne tőle kérd, mert az értékesítés és a tanácsadás ilyenkor nem válik el egymástól
Összegzés
Van dokumentált, publikált nemzetközi esetanyag súlyos májkárosodásról, amelyben Herbalife-termékek fogyasztása is szerepelt, és van hatósági bejelentési adat is. Ez elég ahhoz, hogy az ember óvatos legyen, és nem elég ahhoz, hogy ok-okozati összefüggést állítsunk. Ezzel párhuzamosan létezik dokumentált, versenyhatóság által kikényszerített üzleti modellváltás is. Ha fogyni vagy jobb formába kerülni szeretnél, ehhez egyik készítmény sem szükséges. Ha mégis ilyet szedsz, a legfontosabb két lépés: szólj róla az orvosodnak, és a felsorolt májtünetek bármelyikénél hagyd abba.
- LiverTox: Herbalife. NIH, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NBK548447) — forrás
- Elinav E és mtsai. Association between consumption of Herbalife nutritional supplements and acute hepatotoxicity. J Hepatol, 2007 (PMID 17692424) — forrás
- Schoepfer AM és mtsai. Herbalife-induced liver injury. J Hepatol, 2007 (PMID 17692988) — forrás
- Manso G és mtsai. Continuous reporting of new cases in Spain supports the relationship between Herbalife products and liver injury (PMID 21751292) — forrás
- Stickel F és mtsai. Severe hepatotoxicity following ingestion of Herbalife nutritional supplements contaminated with Bacillus subtilis (PMID 19010564) — forrás
- Appelhans K és mtsai. Misconceptions regarding the association between Herbalife products and liver-related case reports in Spain. Pharmacoepidemiol Drug Saf, 2012 — forrás
- FTC: Herbalife Will Restructure Its Multi-level Marketing Operations and Pay 200 Million Dollars for Consumer Redress (2016) — forrás